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柯薩奇病毒A16型核酸檢測試劑盒


| 背景概述


手足口?。℉and foot and mouth disease,HFMD)是由腸道病毒(Enterovirus,EV)感染引起的一種兒童常見傳染病,5歲以下兒童多發。手足口病是全球性疾病,我國各地全年均有發生,發病率為37.01/10萬~205.06/10萬,近年報告病死率在6.46/10萬~51.00/10萬之間?;純汉碗[性感染者為主要傳染源,手足口病隱性感染率高。腸道病毒適合在濕、熱的環境下生存,可通過感染者的糞便、咽喉分泌物、唾液和皰疹液等廣泛傳播。密切接觸是手足口病重要的傳播方式,通過接觸被病毒污染的手、毛巾、手絹、牙杯、玩具、食具、奶具以及床上用品、內衣等引起感染;還可通過呼吸道飛沫傳播;飲用或食入被病毒污染的水和食物亦可感染。嬰幼兒和兒童普遍易感,以5歲以下兒童為主。


腸道病毒發病機制


| 產品特點

1、常溫化學裂解病毒技術:

常溫化學裂解樣本中的病毒以制備核酸模板,較之落后的煮沸法等技術,病毒核酸模板多、無丟失,檢測靈敏度更高,且有效降低氣溶膠等污染風險。

2、定量檢測,重復性好:

能夠定量檢測樣本中的病毒含量,可重復性好,直接反映患者的感染情況,為療效評價、預后監測提供可靠的依據。

3、靈敏度高:

采用超順納米磁珠富集和純化病毒核酸技術,配以高效的擴增體系,實現超敏感檢測,有助于手足口病早期診斷和治療。

4、全程的內標監控:

內標全程參與樣本制備、核酸擴增和熒光檢測過程,實時監控假陰性風險,提高檢測的可靠性。


| 產品性能

產品名稱

柯薩奇A16型核酸檢測試劑

技術平臺 磁珠法
樣本類型 咽拭子
最低檢測限

200 copies/ml

線性范圍

200~2×108 copies/ml

已獲證書 NMPA、CE


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臨床應用

1、與其它腸道病毒引起的手足口病相比,由CA16型感染引起的手足口病發生重癥感染的比例較大,重癥病例病死率較高,需進行快速的鑒別診斷。

2、具有以下特征(如持續高熱不退、精神差、嘔吐、易驚、肢體抖動、無力呼吸、心率增快、出冷汗、末梢循環不良、高血糖、高血壓、外周血白細胞計數明顯增高者),尤其3歲以下的患者,有可能在短期內發展為危重病例,需要進行必要的腸道病毒輔助檢查,有針對性地做好救治工作。

3、及早發現疑似病例,進行流行病學調查與控制,避免大范圍擴散與傳播。




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