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分子實驗室整體解決方案



1)  標準化的實驗室建設與改造


實驗室的整體工作環境關系到檢測結果的準確度跟穩定性,圣湘生物擁有多年PCR實驗室專業建設經驗,我司技術人員將到院方現場評估后,認真了解每個客戶不同條件及需求,配備專業的技術人員,依據臨床基因擴增實驗室要求制定建設和改造方案,包括實驗室布局設計、配套設施投建、建材推薦、施工咨詢、評估驗收等系列工作。


 


2)  符合院方業務需求的配置設計與參考


基于圣湘生物在全國臨床基因擴增檢測實驗室搭建、醫學檢驗所的建設及運營管理經驗,我們將結合院方業務、通量、場地、人員等諸多因素,為院方提供人員、技術、產品、項目、自動化和檢測周期的最優化配置參考,在保證各檢測項目準確率高、TAT(樣本周轉時間)短的基礎上最大化降低檢測成本。


3)  滿足相關法規要求的儀器及檢驗需求的設備耗材配備


圣湘生物將提供核心儀器包括:熒光定量PCR儀器、全自動核酸提取系統、移液器、冰箱及其他配套的實驗室必備設備耗材;根據院方需求,我們將提供所需設備、耗材等參考清單,方便院方采購。


4)  檢測試劑盒資質與自制試劑管理體系搭建


圣湘生物將提供自產及其他引進的具有CFDA注冊證的相關基因檢測新項目

其他自制試劑與合作項目,圣湘生物將協助院方構建自制試劑管理體系,試劑確保院方可合理、合規地開展更多基因檢測項目。


5)  嚴格的崗前培訓與人員能力考核


為了保證客戶實驗操作標準及規范化,可提供集中培訓及點對點培訓服務,由圣湘生物專業技術人員教學,涵括理論、實操、質量、管理等多種形式。設立的培訓中心可根據不同需求及學員情況定制相應培訓課程,并根據標準的質量管理體系對技術人員進行培訓、考核及能力驗證,考核通過人員頒發上崗證及結業證書,保證院方臨床檢測質量及穩定性。同時,可為院方實驗室人員提供參加各省臨檢中心組織的臨床基因擴增檢驗實驗室技術人員上崗培訓班的機會。


圣湘生物-臨床基因擴增檢驗技術人員培訓課程

課程分類

課程內容(供參考)

培訓方式

實驗室建設

(3天)

PCR檢測實驗室建設流程指導

理論授課

PCR實驗室設計理念解析

PCR檢測實驗室環境設施要求

實驗技術

(1~2周,視人員匹配方案和培訓效果定

PCR檢測實驗操作基礎

實操

基因檢測樣本采集與入庫標準

理論授課

基因檢測實驗標準流程

實操

實驗技術強化

實操

法規咨詢實驗室認證(3天)

實驗室質量管理體系培訓(1周)

理論

實驗室建設相關法規介紹

理論

注:課程內容與培訓周期可根據實際情況進行調整


6)  實驗室認證審批及資質服務


圣湘生物擁有數百個符合臨床基因擴增要求實驗室的建設經驗,具有豐富籌建、驗收及申報經驗,可為院方提供臨床基因擴增實驗室申報咨詢和相關質量管理體系建設參考。


7)  技術支持與售后


圣湘生物擁有一只強大的專業技術人員隊伍,能提供相對應的售后服務和技術支持。根據醫院實際條件定制設計方案,對實驗室場地設計、技術培訓等提供個性化支撐??商峁┡R床應用、實驗方案、技術問題、儀器售后服務等,針對具體檢測項目出現疑問提供解決方案,2小時響應需求,24小時到場服務。

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