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圣湘生物iPonatic核酸檢測分析儀獲國家藥監局注冊證書

2020-04-30 09:14

近日,圣湘生物核酸檢測分析儀(iPonatic)通過國家藥品監督管理局審批,獲得醫療器械注冊證書。這也是該產品繼獲得歐盟CE認證后,再次獲得的重要認證。


圣湘生物核酸檢測分析儀(iPonatic)可簡便、快速地實現DNA和RNA病原體核酸檢測。該儀器可適配圣湘生物新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)使用,適用于體外定性檢測樣本中的新型冠狀病毒2019-nCoV特異性的ORF1ab基因和N基因序列。

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